ep是歐洲藥典的簡(jiǎn)稱，EP標(biāo)準(zhǔn)品是歐盟國(guó)家藥品質(zhì)量檢測(cè)的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)品，所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)使用的過程中，必須遵循ep的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，該產(chǎn)品作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，用做藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。

　　在新藥研究中，普遍應(yīng)用超前于中檢所制備和標(biāo)定的情況，鑒于新藥研究的連續(xù)性以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在新藥研究中涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及其在藥品質(zhì)量控制中的重要性，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備和標(biāo)定與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系，因此，研究（制備與標(biāo)定）也是藥品審評(píng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

　　EP標(biāo)準(zhǔn)品在使用中應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

　　1、使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按說明書執(zhí)行。一般情況下，供鑒別、檢查用的不能用于含量測(cè)定。紅外鑒別用的使用時(shí)應(yīng)注意與樣品在晶型上的差異，必要時(shí)可采用相同的方法對(duì)樣品重結(jié)晶。

　　2、應(yīng)按說明書規(guī)定的條件妥善保存，一般置于燥陰涼處保存，某些如維生素E等需避光低溫保存。要注意使用期限，過期、變質(zhì)的不宜再使用。

　　如果EP標(biāo)準(zhǔn)品過期了，那是否可以做廢物利用呢？

　　1、當(dāng)作廢液或者固廢統(tǒng)一分類處理，用來做內(nèi)部質(zhì)量控制。

　　2、可用于變化規(guī)律的研究，在其降解產(chǎn)物響應(yīng)弱的前提下，用于色譜分析的峰定性。

　　3、對(duì)過期的標(biāo)樣作一次核查，用新購(gòu)的標(biāo)液去定量，參考一下標(biāo)準(zhǔn)品的理化性質(zhì)，只要變化不大，可用作回收率試驗(yàn)。

　　4、可以用來做內(nèi)部質(zhì)量控制，當(dāng)做盲樣進(jìn)行數(shù)據(jù)比對(duì)，農(nóng)藥做定性分析和快速篩查用，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部用來做摸索實(shí)驗(yàn)條件用，優(yōu)化參數(shù)。

　　希望上述內(nèi)容能夠幫助大家更好的了解本產(chǎn)品。